丹瑞出席第五屆EBC細胞免疫治療產業高峰論壇
日前，2020第五屆易貿生物產業大會(EBC)在蘇州隆重召開。會議吸引了眾多國內外知名生物企業、機構、專家學者、投資人匯聚于此。丹瑞作為國際細胞治療行業的先行者，受邀出席EBC細胞免疫治療產業高峰論壇會議，并作經驗交流與分享。
第五屆易貿生物產業大會
易貿生物產業大會是由易貿醫療主辦，諸多行業協會、機構、企業、專家協力共建的全產業鏈交流合作平臺，是中國極具代表性和影響力的產業大會。本次大會旗下四大分論壇---第十屆抗體藥物及新藥研發高峰會、第八屆分子診斷產業高峰論壇、第六屆細胞免疫治療產業高峰論壇、第三屆易企說投融資領袖論壇，聚焦精準醫療，深入探討藥物研發、細胞免疫、分子診斷、商業化等醫藥醫療全產業鏈熱門話題，匯聚了政府、學術、產業、投資等一線領域的科學家、學者、企業家、投資人等兩百多位嘉賓，從政策、技術、臨床、市場等多角度出發，以主題發言、嘉賓論壇、線上直播等多樣化的形式精彩呈現，成為國內外生物產業高層交流與合作的標桿平臺。
丹瑞美國臨床研究成果分享
在細胞免疫治療產業分會場，丹瑞美國醫學聯絡官秦政濤博士通過直播方式分享了丹瑞核心產品普列威(Provenge的臨床研究結果：(1)根據III期臨床研究(IMPACT)結果顯示:針對轉移去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，普列威可以延長患者4.1個月的OS;(2)根據2019年9月發表在Cancer上的真實世界研究數據(PROCEED)發現，接受普列威治療的患者(PSA<5.27ng/ml)中位生存時間達到47.7個月;(3)根據2020年2月在ASCO GU發表的6000多名Medicare付費醫療保險(Medicare Fee for Service)受益人醫療和藥房索賠數據的回顧性分析顯示，只要mCRPC患者的治療方案中包括細胞免疫療法普列威與任一種口服新型內分泌療法Zytiga(醋酸阿比特龍)或Xtandi(恩雜魯胺)，均可以降低死亡風險約45%，并延長總生存期(OS)14.5個月。
產業化道路的成功探索
丹瑞中國質量負責人彭肇峰結合丹瑞上市前及上市后的系列情況，在論壇上作了主題經驗分享——普列威的產業化道路引發的思考。普列威的主要有效成分sipuleucel-T在2001年獲得美國專利，自此共開展了5項I期、II期臨床試驗(總受試者117人)，4項III期臨床試驗(總受試者904人)，直至2010年4月29日被美國FDA批準上市，成為全球首個治療實體瘤的細胞免疫治療藥物。自上市以來，丹瑞逐步建立了成熟的商業運營體系，至今已擁有十年豐富的運營經驗。彭肇峰從商業運營角度，分享了臨床處方、生產排期、細胞采集、物流運輸、生產制備、檢測放行與回輸等關鍵環節的經驗及注意事項，引起現場廣泛關注，充分展現了丹瑞完善的生產及質控體系、成熟的商業運營流程、完備的信息系統、健全的人才培養體系等方面的優勢。
助推國內細胞免疫治療發展
國內的細胞與基因治療正處于高速發展的快車道，如何系統化、標準化地進行細胞藥物的生命周期管理仍然存在諸多難點。鑒于丹瑞擁有全球第一個治療實體瘤的細胞免疫藥物，擁有十年的成熟商業運營經驗，又擁有美國細胞工廠強大的自主研發能力、先進的IT系統、嚴格規范的生產質控體系以及完善的人才培養體系作依托，丹瑞中國將不僅向中國患者提供高質量的產品服務，更可為開展更多類型腫瘤的細胞免疫治療提供可能。丹瑞立志為國內細胞與基因治療產品的產業化發展提供有力支持，建立行業領先生產標準，助推中國細胞免疫治療領域發展。